国内目前唯一干细胞药品商业化落地，价格仅为美国同类药物的1/70

转载自健闻咨询

“全球干细胞治疗迎来‘中国时刻’！”“1.98万元/剂，价格仅为美国同类药物的1/70！” 近日，关于中国目前唯一获批的干细胞药物艾米迈托赛注射液开出首张处方、完成首针注射的消息，在生物医药圈内热传。

（素材源于网络）

艾米迈托赛由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（简称：铂生生物）自主研发，2025年初获国家药监局附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。 首张处方开出，标志着国内首款（也是目前唯一）干细胞药物正式开启商业化落地进程。 行业在为产业的突破鼓掌的同时，也在好奇作为我国第一款获批干细胞药物，接下来的终端渠道布局，会交出怎样的答卷。

近日，《健闻咨询》独家获悉，铂生生物与阿里健康已达成战略合作，阿里健康将在艾米迈托赛全生命周期信息化追溯、全渠道独家经销、数字化患者健康管理等多方面提供支撑。

目前在淘宝搜索“铂生干细胞”，已可以看到艾米迈托赛的服务预约页面。在该页面可以看到，北京、天津两座城市已经开通预约，杭州、广州等城市正在筹备中。

药品价格无疑是一大亮点，目前艾米迈托赛定价19800元，据了解，比艾米迈托赛早半个月在美国获FDA批准上市的同类适应症干细胞药品Ryoncil，单次费用达19.4万美元（约合人民币155万元），两者价差超过70倍。

干细胞新药商业化落地，为何携手阿里健康？

艾米迈托赛本次获批的适应症 aGVHD是异基因造血干细胞移植后引起的一种严重并发症，目前aGVHD的标准一线治疗方式为糖皮质激素治疗，有效率约30%～50%，约一半多患者可能需要二线治疗，传统二线药物主要是免疫抑制剂，不过由于疗效有限、副作用较大，导致患者长期生存质量不佳。

在此背景下，间充质干细胞作为一种新型的二线治疗选择，近年来受到广泛关注。

阿里健康作为一家电商基因的公司，为何会获得铂生生物的战略合作？

从业内人士处了解到，铂生生物与阿里健康的战略合作，包括药品的全生命周期信息化追溯、全渠道独家经销、数字化患者健康管理等多方面。可以推断：

其一，全程追溯保障干细胞这款特殊药品的真伪、温湿度是最关键的原因。阿里健康集团旗下“码上放心”平台，在全程追溯技术方面处于行业内的绝对领先地位。

其二，阿里健康在医药零售领域深耕多年，冷链品种的批发物流等方面有成熟的供应链配送体系 。

其三，根据公开资料，阿里健康在全域的患者教育方面也和若干家药企合作，有丰富的经验和行业口碑 。

以上因素，都可能是铂生生物选择阿里健康进行战略合作的背后考虑。

阿里健康先手布局干细胞治疗时代

在医疗领域，干细胞俨然有兵家必争之地的趋势。对阿里健康而言，此次借由首款干细胞新药的上市销售，背后或许还有更大的业务布局。

我们可以大胆设想，这或许是阿里健康在为即将到来的干细胞治疗时代搭建基础设施，同时为自己构筑“护城河”。 干细胞在医学界又有“万能细胞”之称，凭借其自我更新和多向分化能力，干细胞疗法能够用于修复或替换受损组织和器官，这无异于生命再造、枯木逢春，随着老龄化程度不断加深，应用前景不可估量。 以目前临床和研究中发展火热的MSCs为例，2024年全球已有多款干细胞药物获批。而据RimeData（来觅数据）的报告，全球范围内已有超过1300项MSCs相关的临床试验。截至2024年底，国家药审中心共受理间MSCs相关IND申请127项，其中83项已获得默示许可，涉及自身免疫性疾病和呼吸系统、消化系统、骨关节、神经系统等多方面疾病。 已上市的艾米迈托赛，也正在开展更多适应症的临床试验，包括血管衰老、急性肾损伤等。 政策方面，干细胞治疗也早已纳入国家战略。在《“十四五”医药工业发展规划》中，干细胞治疗已是重点发展对象。国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年本）》，将细胞治疗药物和细胞培养列入鼓励类产业目录。2025年4月，国家卫健委发布《国家重点研发计划2025年度项目申报指南》，将“干细胞研究与器官修复”作为重点专项。 未来10年，干细胞治疗市场规模如何，不同机构各有预测，但总体上都是充满乐观。 此时再看阿里健康的入局，医药电商市场也充满了新的想象。

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